J'ai mis en ligne la réponse de l'ANSM au sujet du manque de donnée probante sur le Spasfon. "Le médicament est sans danger" semble être globalement l'argument de l'ANSM. La question de l'efficacité est esquivée. Pour lire le document et une courte analyse : julietteferrydanini.com/2025/01/28/l... - ThreadSky

ferrydanini.bsky.social • 29 days ago

J'ai mis en ligne la réponse de l'ANSM au sujet du manque de donnée probante sur le Spasfon. "Le médicament est sans danger" semble être globalement l'argument de l'ANSM. La question de l'efficacité est esquivée. Pour lire le document et une courte analyse : https://julietteferrydanini.com/2025/01/28/la-reponse-de-lansm-au-sujet-du-manque-de-donnees-sur-le-spasfon-phloroglucinol/

Comments

weshrubbery.bsky.social•22 days ago

On m’en a refilé d’office à l’hôpital après une opération abdominale alors que j’étais déjà sous Doliprane et Acupan et que je n’avais donc pas mal…

ferrydanini.bsky.social•22 days ago

ahah c'est clair que du coup ça marche si vous n'aviez pas mal !

weshrubbery.bsky.social•22 days ago

"Si si si, prenez-le quand même !" Le personnel était sympathique et dévoué (quoique pas masqué🙄), je n'ai donc pas demandé s'ils en faisaient autant avec les bonshommes...

docteurmathieu.bsky.social•29 days ago

Comme pour l'homéopathie, il faut un ministre assez courageux pour saisir l'ANSM, lui demander de bosser sérieusement, et tirer des conclusions : déremboursement immédiat du médicament inutile ! (et même parfois dangereux).
Le phloroglucinol est remboursé Sécu à 15% il me semble. et les mutuelles?

ferrydanini.bsky.social•29 days ago

Se pose la question de l'AMM également, pas simplement celle du remboursement imho

docteurmathieu.bsky.social•29 days ago

bien sûr !

ferrydanini.bsky.social•29 days ago

C'est plus ou moins ce à quoi je m'attendais. La philosophie de l'ANSM semble se concentrer sur la question de la sécurité du Spasfon et ignorer la question de l'efficacité. Cela me semble un problème épistémologique, moral et légal.

ferrydanini.bsky.social•29 days ago

Philosophique parce qu'une balance "bénéfice/risque" sans bénéfice n'est jamais positive. Légal parce que selon le Code de la santé publique, l'ANSM est chargé d'évaluer et de réévaluer les bénéfices et les risques des médicaments (article L5311-1).

ferrydanini.bsky.social•29 days ago

Et sur la question morale j'espère écrire un papier sur le sujet prochainement si je trouve le temps, mais en gros se pose la question de légitimité morale de l'ANSM à contrôler l'accès aux médicaments si elle n'évalue pas leurs bénéfices.

leuenberg.bsky.social•29 days ago

A ma connaissance, ce n'est justement pas à l'ANSM de se prononcer sur le bénéfice/risque, simplement le degré d'innocuité et la bonne description des effets secondaires : Il me semble que le SMR c'est le boulot de la HAS.
https://www.has-sante.fr/jcms/r_1506267/fr/le-service-medical-rendu-smr-et-l-amelioration-du-service-medical-rendu-asmr

ferrydanini.bsky.social•29 days ago

Non ça c'est le service médical rendu qui n'est pas juste une question d'efficacité, mais aussi de coût etc. L'ANSM doit bien contrôler qu'un médicament est efficace pour délivrer une AMM.

ferrydanini.bsky.social•29 days ago

cf aussi leur propre site internet où ils définissent leurs missions : https://ansm.sante.fr/qui-sommes-nous/nos-missions/assurer-la-securite-des-produits-de-sante/p/assurer-la-disponibilite?

ferrydanini.bsky.social•29 days ago

A noter, l'ANSM admet considérer le Spasfon comme un antispasmodique uniquement sur la base des publications des années 60. Aveu quand même assez important.

ferrydanini.bsky.social•29 days ago

NB : je ne suis pas juriste, mais l'article du code de la santé publique qui traite des missions de l'ANSM me semble assez clair... si vous êtes plus compétents que moi sur la question, n'hésitez pas.

ferrydanini.bsky.social•29 days ago

Désolée pour les coquilles.

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